國家藥監局應急附條件批準國產新冠肺炎治療藥物注冊申請 2022-07-26 08:47 來源: 新華網 新華社北京7月25日電(記者戴小河)國家藥監局25日按照藥品特別審批程序,應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。 該藥物是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監局已附條件批準該藥物與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。 國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。 [責任編輯:潘旺旺] 標簽: 國家藥監局 健康中國 相關新聞 讓老年人更有獲得感 專家詳解醫養結合領域指導意見 夯實基層防控基礎 我國新冠疫苗安全有效 國家衛健委:十年來醫改取得顯著成效 國藥:以“三個堅持”為抓手扎實推進董事會建設和規范運作